品質およびエネルギ管理
KARL STORZ における品質 安全性 持続可能性
KARL STORZ は、最高レベルの品質と安全性、そして環境への持続可能性を重視しています。
当社の品質管理システムは、DIN EN ISO 9001:2015 および DIN EN ISO 13485:2016 の規格を満たしており、さらに指令93/42/EEC、カナダ医療機器規則、日本薬事法、米国食品医薬品局の品質システム規則などの国際ガイドラインも満たしています。
エネルギー管理システム
KARL STORZ は、エネルギー利用効率の向上および現地のエネルギー関連規制の遵守を重要視しています。そのため、ISO 50001:2018 に基づくエネルギー管理システムは導入され、ドイツ国内のすべての KARL STORZ 拠点で適用されています。当社は、エネルギー性能の継続的な改善、およびエネルギー効率の向上に重点を置き、持続可能な未来の実現を目指しています。
製品の安全性
当社では、器具とデバイスの安全性は最優先事項です。当社では、信頼性がテストされたコンポーネントのみを使用し、徹底的なテストや製品認証を実施するため、認定試験機関と緊密に連携しています。当社の製造と試験プロセスは効率的で、常に監視されています。
個別安全試験
全ての製品は、最終工程において、自動化された試験システムにより厳格な安全試験を受けます。試験結果は個別に記録されるため、各製品に独自の識別痕跡で管理されます。
インフォメーション・マテリアル
- ISO 50001 : 2018 – Energy Management System (PDF | 0.1 MB)
- EN ISO 13485:2016 Medical Devices – Quality Management System (PDF | 0.4 MB)
- ISO 13485:2016 – MDSAP Certificate (PDF | 0.7 MB)
- ISO 9001:2015 – Quality Management System (PDF | 0.1 MB)