质量与能源管理
卡尔史托斯 —— 质量、安全与可持续发展
质量、安全与环保始终是卡尔史托斯坚持不懈的追求。
已经过认证的卡尔史托斯质量管理体系符合 DIN EN ISO 9001:2015 和 DIN EN ISO 13485:2016 标准，并满足欧盟医疗器械 93/42/EEC 指令、加拿大医疗器械法规、日本药事法以及美国 FDA 医疗器械质量体系等国际规范。
能源管理体系
对卡尔史托斯而言，更高效地利用能源并遵守能源相关的法律要求至关重要。因此，我们在德国所有驻地实施符合 ISO 50001:2018 标准的能源管理体系，并致力于持续改进能源绩效并提升能源利用率，以塑造可持续发展的未来。
产品安全
卡尔史托斯始终将器械和设备安全放在首位。我们仅使用合格的组件，并与检测中心紧密合作，对产品进行严格检测及认证。此外，我们还拥有高效的制造及检测流程，并持续对其进行监控。
独立安全检测
卡尔史托斯使用自主研发的自动化检测系统，对每道加工生产结束时的器械进行严格安检，并将检测结果存单备案，确保每件产品的质量信息均有据可查。
信息资料
- ISO 50001 : 2018 – Energy Management System (PDF | 0.1 MB)
- EN ISO 13485:2016 Medical Devices – Quality Management System (PDF | 0.4 MB)
- ISO 13485:2016 – MDSAP Certificate (PDF | 0.7 MB)
- ISO 9001:2015 – Quality Management System (PDF | 0.1 MB)