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资格证书

根据DIN EN ISO 9001-2000和DIN EN ISO 13485:2003的标准,KARL STORZ 有一套自己的标准体系。该体系符合欧共体93/42/EWG附件2医疗设备的标准。同时它们也符合加拿大医疗器械法、日本药事法和美国QSR的FDA。卡尔史托斯视器械的安全和质量为自己的生命线。公司的检测中心严格检验每个产品,使得合格产品都有产品认可证并能不断地接受性能测试。使用专门开发的自动化测试系统,对每道加工生产结束时的器械进行安检,并将测试结果分别记载。这样,每个产品在加工出厂后都有自己独有的记号。