Менеджмент качества и энергии
Качество, безопасность и экология в KARL STORZ
Основные усилия компании KARL STORZ направлены на достижение высокого уровня качества, безопасности и экологической устойчивости.
Наша сертифицированная система менеджмента качества соответствует стандартам DIN EN ISO 9001:2015 и DIN EN ISO 13485:2016, а также таким международным нормативам, как Директива ЕС 93/42/EEC, Положение об эксплуатации устройств медицинского назначения в Канаде, Закон о фармацевтической продукции в Японии и Записи системы качества Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Система энергетического менеджмента
KARL STORZ придает большое значение более эффективному использованию электроэнергии и соблюдению соответствующих законодательных требований. Поэтому была введена Система энергетического менеджмента по стандарту ISO 50001:2018, действующая для всех немецких подразделений компании KARL STORZ. Мы акцентируем внимание на постоянном улучшении наших действий по эффективному использованию энергии для формирования устойчивого будущего.
Безопасность продуктов
Безопасность наших инструментов и устройств является нашим наивысшим приоритетом. Мы используем только проверенные на практике компоненты и тесно сотрудничаем с признанными испытательными центрами для проведения тщательных тестов. Наши процессы производства и испытаний отличаются эффективностью и подвергаются постоянному контролю.
Отдельные испытания на безопасность
В конце производственного процесса каждый продукт подвергается строгим испытаниям на безопасность с помощью автоматизированных тестовых систем. Результаты фиксируются в отдельных документах. Таким образом, каждый продукт оставляет свой собственный, уникальный «отпечаток».
Информационный материал
- ISO 50001 : 2018 – Energy Management System (PDF | 0.1 MB)
- EN ISO 13485:2016 Medical Devices – Quality Management System (PDF | 0.4 MB)
- ISO 13485:2016 – MDSAP Certificate (PDF | 0.7 MB)
- ISO 9001:2015 – Quality Management System (PDF | 0.1 MB)