Qualité et gestion de l'énergie

Qualité, sécurité et durabilité avec KARL STORZ

KARL STORZ met la qualité, la sécurité et la durabilité au centre de ses priorités.

Notre système certifié de gestion de la qualité répond aux normes DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN ISO 13485:2016 ainsi qu’aux règlementations internationales telles que la directive 93/42/EWG, la régulation canadienne sur les produits médicaux (Medical Device Regulation), la loi japonaise sur les équipements pharmaceutiques (Pharmaceutical Affairs Law) et les règlementations de la FDA sur le système de qualité (QSR) pour les dispositifs médicaux.

Système de gestion de l‘énergie

Pour les établissements KARL STORZ, la gestion efficace de l’énergie et le respect des exigences légales en matière énergétique constituent des champs d’action majeurs. C’est pour cette raison que le système de gestion de l’énergie selon la norme ISO 50001:2018 a été instauré dans tous les sites KARL STORZ en Allemagne. Nous nous engageons pour un avenir durable en optimisant notre efficience énergétique de façon constante.

Sécurité des produits

Le degré de sécurité de nos instruments et de nos appareils occupe une place essentielle dans notre stratégie de production. Les composants que nous utilisons dans nos chaînes de production sont dûment testés et contrôlés au préalable. En outre, nos procédures de test des produits sont effectuées en étroit partenariat et sous la surveillance des instances officielles de contrôle et de certification, à l’instar des processus de production.

Tests individuels de sécurité

Au terme de la production, chaque produit est soumis à un système de contrôle automatisé visant à en tester le degré de sécurité selon des critères sévères et précis. Les résultats sont documentés de façon individuelle et détaillée pour chaque produit.

Matériel d'information