Gestión de calidad y energía
Calidad, seguridad y sostenibilidad en KARL STORZ
KARL STORZ se centra en la máxima calidad y seguridad, así como en el respeto por el medio ambiente.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad certificado cumple con las normas DIN EN ISO 9001:2015 y DIN EN ISO 13485:2016, así como con directrices internacionales como la Directiva 93/42/CEE de la CE, la Regulación Canadiense de Dispositivos Médicos, la Ley de Productos Farmacéuticos de Japón y la QSR de la FDA estadounidense.
Sistema de gestión energético
Para KARL STORZ es de gran importancia utilizar la energía de forma más eficiente y cumplir con los requisitos legales relacionados con la energía.
Por ello, se ha implementado un Sistema de Gestión Energética conforme a la norma ISO 50001:2018, que abarca todos los centros de KARL STORZ en Alemania.
Nos centramos en la mejora continua del rendimiento energético y en el aumento de la eficiencia energética con el objetivo de construir un futuro sostenible.
Seguridad de los productos
La seguridad de nuestros instrumentos y dispositivos es nuestra máxima prioridad. Solo utilizamos componentes probados y testados, y colaboramos estrechamente con centros de ensayo acreditados para llevar a cabo pruebas detalladas y certificaciones de producto. Nuestros procesos de fabricación y control son eficientes y están supervisados de forma continua.
Pruebas individuales de seguridad
Cada producto se somete a rigurosas pruebas de seguridad mediante sistemas de test automatizados al final del proceso de producción. Los resultados se documentan de forma individual, de modo que cada producto deja su propia huella única.
Certificado
- ISO 50001 : 2018 – Energy Management System (PDF | 0.1 MB)
- EN ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de la calidad (PDF | 0.4 MB)
- ISO 13485:2016 – MDSAP Certificate (PDF | 0.7 MB)
- ISO 9001:2015 – Quality Management System (PDF | 0.1 MB)