Gestão de qualidade e energia
Qualidade, segurança e sustentabilidade na KARL STORZ
A KARL STORZ prioriza a excelência em qualidade e segurança, além de promover práticas sustentáveis para a proteção ambiental.
Nosso certificado sistema de gestão de qualidade está em conformidade com as normas DIN EN ISO 9001:2015 e DIN EN ISO 13485:2016, bem como com as diretrizes internacionais como a diretiva 93/42/EWG, o Regulamento de Dispositivos Médicos do Canadá, a Lei de Produtos Farmacêuticos do Japão (Pharmaceutical Affairs Law) e o regulamento QSR da FDA americana.
Sistema de gestão de energia
A KARL STORZ investe em eficiência energética e respeita o cumprimento das normas legais vigentes. Por esse motivo, a KARL STORZ implementou um sistema de gestão de energia em conformidade com a norma ISO 50001:2018, válido para todas as nossas unidades na Alemanha. Reforçamos a importância da otimização contínua do desempenho energético e do aumento da eficiência energética para a construção de um futuro sustentável.
Segurança dos produtos
A segurança dos nossos instrumentos e dispositivos médicos é uma de nossas maiores prioridades. Empregamos exclusivamente componentes testados e aprovados e contamos com a parceria de instituições acreditadas para testes rigorosos e certificações dos produtos. Nossos processos de fabricação e testes são altamente eficientes e constantemente monitorados.
Testes individuais de segurança
Ao final da produção, cada produto é submetido a rigorosos testes de segurança, por meio de sistemas de monitoramento automatizados. Os resultados são documentados individualmente, garantindo características próprias a cada um de nossos produtos.
Certificate
- ISO 50001 : 2018 – Energy Management System (PDF | 0.1 MB)
- EN ISO 13485:2016 Medical Devices – Quality Management System (PDF | 0.4 MB)
- ISO 13485:2016 – MDSAP Certificate (PDF | 0.7 MB)
- ISO 9001:2015 – Quality Management System (PDF | 0.1 MB)