Navigation

Stage

إدارة الجودة

تتمتع KARL STORZ بنظام إدارة جودة معتمد طبقا للمعيارينDIN EN ISO 9001:2008 وDIN EN ISO 13485:2012. كما يلبي النظام متطلبات معيار المجموعة الأوروبية93/42/EWG الخاص بالمنتجات الطبية ملحق 2 (II)، وكذلك باقي المعايير المحلية الأخرى والمتطلبات القانونية مثل لائحة الأجهزة الطبية الكندية، والقانون الخاص بالشئون الصيدلانية الياباني، وتقرير حالة الجودة التابع لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية.

تحظى سلامة الأدوات والأجهزة باهتمام خاص لدى KARL STORZ. ولذا يعد اختبار جودة المنتج جزءًا أساسيًا لا غنى عنه في إجراءات ضمان الجودة الخاصة بنا. ومن هذا المنطلق لا نستخدم إلا المكونات التي تم التأكد من موثوقيتها وسلامتها بالفعل. ومن خلال التعاون الوثيق مع مراكز الاختبار المعتمدة يتم إجراء فحوصات تفصيلية والحصول على شهادات المنتج. عمليات إنتاج واختبار الأدوات والأجهزة موثوقة وفعالة وتخضع للمراقبة المستمرة.

في نهاية كل عملية إنتاج يتم إجراء اختبارات السلامة التي تُنفذ باستخدام أنظمة اختبار أوتوماتيكية مطورة خصيصًا ويتم توثيق النتائج بشكل فردي. وبهذه الطريقة يترك كل منتَج بصمته الفريدة قبل الشحن.